|
题名:
|
中药国外注册指南 zhong yao guo wai zhu ce zhi nan / 翁新愚编著 , |
|
ISBN:
|
978-7-117-09231-9 价格： CNY49.00 |
|
语种:
|
chi |
|
载体形态:
|
450页 27cm |
|
出版发行:
|
出版地： 北京 出版社： 人民卫生出版社 出版日期： 2007 |
|
内容提要:
|
本书介绍了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡这些国家或地区关于药品的监督管理体制和法律法规基本框架，介绍了中药产品在国外申报临床试验和注册上市的资料要求，阐明了中药产品在国外注册上市需要注意的关键问题。 |
|
主题词:
|
药品管理法 基本知识 外国 |
|
中图分类法:
|
D912.1 版次： 4 |
|
其它题名:
|
国外传统药/植物药注册法规及其分析 |
|
主要责任者:
|
翁新愚 weng xin yu 编著 |